金蝉口服液、复方川贝散、蛇胆竹沥合剂、鞣酸软膏……这些价格亲民、效果不俗的大医院“明星药”,以后在家门口的社区医院就能轻松配取。
日前,江苏省卫生健康委、省药品监督管理局印发《关于印发第一批<儿童专用制剂调剂使用品种清单>和<调出调入医疗机构名单>的通知》(以下简称为《通知》),将苏大附儿院、苏大附一院、南京市儿童医院等13家医疗机构配制的40种儿童专用制剂列入清单,这意味着医院未来调拨儿童制剂的手续更简化,市民配药也将更加省心便捷。
苏大附儿院急诊医学科副主任医师徐忠说,每天都会遇到十来位家长要求额外多开点自制制剂,有的还是特地从外地赶来的。“对于感冒发烧初期,鼻塞流涕咳嗽的小朋友,金蝉口服液疗效不错,尤其受到家长欢迎。”
据了解,根据《药品管理法》规定,医疗机构配制的制剂,应当是确有临床需要,市场上没有供应的品种。经批准后,可以在指定的医疗机构之间调剂使用。而统计数据显示,苏大附儿院院内制剂只有少部分调出使用,调出金额占2018年医院院内制剂总销售金额的0.2%。
一方面,市面不得销售;另一方面,基层医院儿童专用药品太少,这造成市民难以就近获取疗效好、口碑好的制剂,专程到苏大附儿院排队取药,加剧了大医院看病难。
《通知》明确,本着“合法、安全、简便、高效”的原则,对临床使用时间在10年及以上的儿童专用制剂在不同医疗机构间调剂使用简化手续。儿童专用制剂调入调出的双方,只需将一年调剂使用总量一次性向药监部门提出申请,获批后按季度向批准单位报备调剂使用的品种、剂型、规格等信息即可。
据《儿童专用制剂调剂使用品种清单》,全省共有13家医疗机构配制的40种儿童专用制剂被列入清单。其中包括苏州3家医疗机构的5种儿童制剂,分别是苏大附儿院的金蝉口服液、复方川贝散、蛇胆竹沥合剂以及苏大附一院和苏州市立医院的鞣酸软膏。
据介绍,姑苏区21家社区卫生服务机构从2018年开始,为应对药物目录中儿童用药偏少的困境,向苏大附儿院申请调入金蝉口服液、复方川贝散等儿童制剂。但是按照调拨流程,需要每个月申请一次,而且手续相对繁琐,层层审批往往要20天左右。“去年11月申请的50盒金蝉口服液,一个月出头就配完了,现在处于缺货状态。”1月14日,姑苏区留园社区卫生服务中心主管药师王旋旋说,因为金蝉口服液的保质期较短,所以该社区每次调入量在50-100盒左右,数量不多。
王旋旋介绍,此次省新规出台后,申请了一年调入500盒金蝉口服液,200盒复方川贝散、200盒蛇胆竹沥合剂,数量虽然和以前相比增加得不多,可申请制剂的手续简化,再也 不用 按月 申请了。“一年之 内用多少拿 多少,对社区来说,调剂更加便捷。”
据了解,苏大附儿院共有35种自制药剂,但是目前该院制剂室正在改造待产,委托医药企业生产的只有金蝉口服液、复方川贝散、蛇胆竹沥合剂、复方鸡金合剂四种中药制剂。“这些中成药不良反应少,而且医保报销90%,用药经济负担也小,所以每年一到秋冬季节,不少老苏州都会来医院配上几盒。”苏大附儿院主管药师金慧臻说,门诊日常开药中,金蝉口服液深受家长们信赖,最近流感流行季,医院最多的一天配出近1500盒。
除了本院使用,苏大附儿院还为医联体内各医疗机构足额配备相应用药,去年年底,苏大附儿院吴江院区启用后,一次性就调拨了1000盒金蝉口服液。
值得苏城家长们注意的是,查看调拨目录发现,按年调剂申请后,目前向苏大附儿院调拨儿童制剂的,只有姑苏区的20家社区卫生服务机构。对此,金慧臻解释,这可能和此前征集制剂需求量的时间较短有关,预计以后随着新规的进一步推进和完善,苏大附儿院的“明星制剂”将惠及更多患儿。据了解,根据文件要求,苏大附儿院将根据调拨目录中的需求量,前往市市场监管局备案,再统一配送至各社区医院。
本次苏州医疗机构调拨的清单中,暂时没有出现外地医院制剂的身影。那么,未来苏州患儿能用到南京市儿童医院的“明星药”吗?
金慧臻表示,是否调拨南京市儿童医院的制剂,苏州各家医院拥有自主权,可根据自己的实际情况决定。此次苏大附儿院暂未向外地医院申请的原因是,从本地调拨基本能满足医院的治疗需求。“南京市儿童医院‘抗601合剂’的调剂量位居前列,但是其清热解毒的功效和金蝉口服液近似,成分也相近。”金慧臻表示,即使有的制剂他们医院没有,也能通过调拨苏州本地三甲医院的药品完成替代。“用于烧伤、褥疮、新生儿尿布皮炎等的鞣酸软膏,目前就从苏大附一院调拨。就近配送,也能避免药品储存运输中可能出现的一系列问题。”
此外,苏大附儿院的调出目录显示,目前仅无锡市宜兴市官林医院申请调拨了20盒金蝉口服液,徐州医科大学附属医院调拨了3000瓶蛇胆竹沥合剂。“总的来说,量还较少,在向外市配送前,要先解决物流配送的难题。”金慧臻说。
有统计显示,在我国3500多种药品制剂中,儿童专用剂型仅占1.7%;全国4000多家药企中,专为儿童生产药品的企业不足5%……儿童“明星制剂”受追捧的现象反映了儿童用药匮乏的现状,相比较于成人用药,儿童用药适宜品种、适宜剂型和规格相对缺乏。
金慧臻认为,自制制剂用于弥补临床需要,对市场已有药品是很好的补充。结合目前该院制剂调出量分析,新规出台后,社区用药量比较平稳,医联体单位的用药量有较大的增长。苏大附儿院前期已经对生产企业进行协调,确保能满足各基层医院需要,为各辖区患儿带来便捷。“将来家长不用去医院排队,直接在社区刷卡就能买药,同时医疗资源下沉,也缓解了大医院的就诊压力。”